Os auditores farmacêuticos recebem treinamento para impedir que medicamentos perigosos entrem no mercado.
Do controle da natalidade à medicação da tireóide, milhões de mulheres tomam medicamentos todos os dias para uma variedade de doenças. Enquanto a maioria das mulheres toma como certo que a medicação que toma é segura, os auditores farmacêuticos trabalham nos bastidores para garantir que os medicamentos que usamos não nos façam mais mal do que bem. A Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica oferece treinamento para auditores de Boas Práticas de Fabricação na forma de cursos de treinamento em sala de aula que certificam os auditores.
Objetivo
O ISPE fornece treinamento para preparar auditores de GMP para manter as regras e regulamentos de GMP desenvolvidos pela Food and Drug Administration dos EUA. A FDA criou as regras de GMP para proteger os consumidores e eles confiam nos auditores de BPF para impor essas regras para garantir que drogas e medicamentos sejam seguros, eficazes e puros. Normalmente, as empresas contratam auditores internos de GMP para se manterem responsáveis perante a FDA e seus clientes. A falha em manter os padrões GMP pode significar multas, recalls e até pena de prisão para os executivos da empresa. A certificação de auditor do ISPE beneficia novos auditores, auditores que buscam mais experiência em práticas de auditoria de BPF e outros profissionais que trabalham com empresas farmacêuticas, como fornecedores e cientistas.
Currículo
Um curso de treinamento em auditor ISPE GMP abrange uma variedade de tópicos, incluindo auditoria em diferentes áreas do negócio. As aulas de treinamento mostram aos auditores como avaliar os sistemas de registros de uma empresa, pessoal, limpeza, equipamentos e processos de fabricação. Outros tópicos que a classe cobre incluem informações básicas sobre GMP, preparação de auditorias, condução de uma auditoria e lidar com quaisquer questões que a auditoria revele. A aula ensina aos auditores as habilidades necessárias para seguir uma lista de verificação de auditoria, criar um relatório de auditoria e entender os conceitos de conformidade.
Processo
Os cursos de treinamento em auditor ISPE GMP acontecem em sala de aula em vários locais do mundo. Normalmente, o ISPE oferecerá o curso de auditoria de GMP várias vezes por ano. Por exemplo, na 2013, o ISPE realizou seu curso de auditoria de GMP em Indiana, Nova Jersey e República Tcheca. O curso leva dois dias para ser concluído e os participantes também recebem créditos de crédito de educação continuada 1.3 para terminar a aula. Atualmente certificados e treinando auditores de GMP, que também são membros do ISPE, ensinam as classes.
Requisitos
Os únicos dois requisitos para participar de uma aula de auditoria de GMP através do ISPE são se registrar através do site do ISPE e pagar a taxa de aula. O ISPE oferece um desconto para seus membros, bem como para funcionários do governo federal, estudantes e professores. Como parte da taxa de inscrição, os participantes recebem todos os materiais da aula, incluindo pastas de trabalho, textos e materiais de estudo, bem como café da manhã e almoço todos os dias.
